老挝卢修斯普拉替尼(普吉华,LuciPral,Pralsetinib)中文说明书价格

【中文名】普拉替尼、帕拉西替尼、普雷西替尼、普吉华

【英文名】LuciPral、Pralsetinib、Gavreto

【规格】100mg*120粒

【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)

【适应症】用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者,用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者,用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者。

【用法用量】

推荐剂量为400mg每天一次，空腹口服,如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间,如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间

【副作用】

> 10%

所有级

非小细胞肺癌

AST提升(69%)

ALT增加(46%)

血红蛋白减少(54%)

淋巴细胞减少(52%)

中性粒细胞减少(52%)

肌酐升高(42%)

碱性磷酸酶增加(40%)

便秘(35%)

疲劳(35%)

肌肉骨骼疼痛(32%)

钙减少(校正)(29%)

高血压(28%)

钠减少(27%)

磷酸盐减少(27%)

血小板减少(26%)

腹泻(24%)

咳嗽(23%)

发热(20%)

水肿(20%)

肺炎(17%)

口干(16%)

甲状腺癌

钙减少(校正)(70%)

AST提升(69%)

淋巴细胞减少(67%)

血红蛋白减少(63%)

中性粒细胞减少(59%)

ALT增加(43%)

肌肉骨骼疼痛(42%)

便秘(41%)

肌酐升高(41%)

白蛋白减少(41%)

高血压(40%)

磷酸盐增加(40%)

疲劳(38%)

腹泻(34%)

血小板减少(31%)

水肿(29%)

钠减少(28%)

磷酸盐减少(28%)

咳嗽(27%)

镁减少(27%)

钾增加(26%)

头痛(24%)

皮疹(24%)

胆红素升高(24%)

碱性磷酸酶增加(22%)

呼吸困难(22%)

发热(22%)

周围神经病变(20%)

头晕(19%)

味觉障碍(17%)

腹痛(17%)

口干(17%)

口腔炎(17%)

恶心(17%)

食欲下降(15%)

肿瘤溶解综合征(≤15%)

肌酐磷酸激酶升高(≤15%)

3-4年级

非小细胞肺癌

淋巴细胞减少(20%)

高血压(14%)

甲状腺癌

淋巴细胞减少(27%)

高血压(21%)

中性粒细胞减少(16%)

血红蛋白减少(13%)

1-10%

所有级

非小细胞肺癌

高磷酸盐血症(10%)

肺炎(10%)

3-4级

非小细胞肺癌

中性粒细胞减少(10%)

磷酸盐减少(9%)

肺炎(8%)

血红蛋白减少(5%)

钠减少(3.2%)

腹泻(3.2%)

肺炎(2.7%)

疲劳(2.3%)

钙减少(校正)(2.2%)

ALT增加(2.1%)

败血症(≥2%)

AST提升(1.1%)

肌酐升高(1.1%)

碱性磷酸酶增加(1.1%)

便秘(1%)

甲状腺癌

磷酸盐减少(8%)

疲劳(6%)

腹泻(5%)

AST提升(4.3%)

ALT增加(3.6%)

血小板减少(2.9%)

发热(2.2%)

呼吸困难(2.2%)

钠减少(2.2%)

白蛋白减少(1.5%)

咳嗽(1.4%)

钾增加(1.4%)

胆红素升高(1.4%)

碱性磷酸酶增加(1.4%)

<1%

3-4级

非小细胞肺癌

咳嗽(0.5%)

甲状腺癌

肌肉骨骼疼痛(0.7%)

便秘(0.7%)

腹痛(0.7%)

口腔炎(0.7%)

恶心(0.7%)

头晕(0.7%)

镁减少(0.7%)

【注意事项】

高血压：没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

肝毒性：在开始使用GAVRETO前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止GAVRETO。

伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。

【贮存】

常温保存。