孟加拉珠峰艾伏尼布(依维替尼,IVOSENIB,ivosidenib)中文说明书价格

【中文名】依维替尼、艾伏尼布

【英文名】IVOSENIB、ivosidenib、Tibsovo

【规格】250mg*60粒

【制药商】孟加拉珠峰制药

【适应症】艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 。

【用法用量】

推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可与食物一同服用，也可单独服用，不要劈开或压碎，需要整粒服用，如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间，2次服药间隔不能少于12小时。

【副作用】

最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

【注意事项】

急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。

分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。

TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

【贮存】

常温保存。