【中文名】鲁索替尼乳膏、芦可替尼乳膏
【英文名】PHORUXO、Opzelura、ruxolitinib
【规格】30g/管
【制药商】老挝第二制药厂
【适应症】用于治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者,以及12岁以上的白癜风患者。非免疫低下患者的轻中度特应性皮炎(AD)的局部短期和非连续长期治疗;这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制,或者这些疗法不可取。
【用法用量】
指导患者每日两次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的本品。每周用量不超过60g。本品仅供局部使用,不可用于眼科、口腔或阴道内使用。当特应性皮炎的体征和症状(例如,瘙痒、皮疹和发红)消退时即停止使用。
【副作用】
鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕。
此外,该药物还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎症可能发生严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成
【注意事项】
临床报道的感染包括:
· 活动性肺结核,可表现为肺或肺外疾病
· 侵入性真菌感染,包括念珠菌病和肺囊虫病
· 由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染
死亡率:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到更高的全因死亡率,包括心血管猝死。
恶性肿瘤:淋巴瘤和其他恶性肿瘤已经在JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到。
主要不良心血管事件:在使用JAK抑制剂治疗炎症的患者中观察到较高的MACE发生率(包括心血管死亡、心肌梗死和中风)。
血栓:与安慰剂相比,在口服JAK抑制剂治疗炎症的患者中,血栓形成,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成的发生率增加。
血细胞计数低:本品可能导致低血小板计数(血小板减少症)、低红细胞计数(贫血)和低白细胞计数(中性粒细胞减少症)。
严重感染:口服JAK抑制剂治疗炎症的患者有发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。
因此,在使用本品治疗期间和之后,应密切监测患者的感染症状和体征。
患有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中避免使用本品。
如果出现严重的感染,需立即中断本品直到感染得到控制。
【贮存】
30℃以下常温保存。
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