老挝二厂莫博替尼(莫博赛替尼,PHOMOBO,mobocertinib)中文说明书价格

【中文名】莫博替尼、莫博赛替尼

【英文名】PHOMOBO、mobocertinib、TAK-788、Exkivity

【规格】40mg*120粒

【制药商】老挝第二制药厂

【适应症】一种用于治疗成人非小细胞肺癌 (NSCLC) 的处方药：已扩散至身体其他部位(转移性)且无法通过手术切除，以及具有某种异常表皮生长因子受体(EGFR)基因，并且在含铂化疗期间或之后病情恶化。

【用法用量】

莫博替尼的推荐剂量为160mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。随餐或单独服用均可，将莫博替尼胶囊整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

【副作用】

>10%

所有级别

腹泻 (92%)

皮疹 (78%)

红细胞减少(59%)

肌酐增加(52%)

淋巴细胞减少(52%)

口腔炎 (46%)

淀粉酶增加 (40%)

呕吐 (40%)

食欲下降(39%)

甲沟炎 (39%)

恶心 (37%)

脂肪酶增加 (35%)

肌肉骨骼疼痛(34%)

干性皮肤 (32%)

疲劳 (29%)

钾减少(29%)

血小板减少(26%)

白细胞减少(25%)

碱性磷酸酶增加 (25%)

瘙痒症 (24%)

咳嗽 (24%)

白蛋白减少(23%)

镁含量减少(23%)

谷丙转氨酶升高 (22%)

重量减轻 (21%)

谷草转氨酶增加 (21%)

钠含量减少 (20%)

脱发 (19%)

腹痛(18%)

上呼吸道感染(16%)

胃食管反流病(15%)

呼吸困难 (15%)

鼻漏 (13%)

消化不良 (11%)

眼部毒性 (11%)

3级或4级

腹泻 (22%)

淋巴细胞减少(15%)

淀粉酶增加(13%)

1-10%

所有级别

QTc 延长 (10%)

高血压 (10%)

头痛 (10%)

3级或4级

脂肪酶增加 (10%)

钾减少(5.3%)

恶心 (4.4%)

口腔炎 (4.4%)

高血压 (4.4%)

呼吸困难 (4.4%)

QTc 延长 (3.5%)

疲劳 (3.5%)

红细胞减少(3.5%)

镁含量减少(2.7%)

谷丙转氨酶升高 (2.7%)

肌酐增加(2.7%)

呕吐 (2.6%)

肌肉骨骼疼痛 (2.6%)

腹痛 (1.8%)

皮疹 (1.8%)

碱性磷酸酶增加 (1.8%)

白蛋白减少(1.8%)

谷草转氨酶增加 (1.8%)

<1%

3级或4级

食欲下降 (0.9%)

甲沟炎 (0.9%)

瘙痒 (0.9%)

血小板减少(0.9%)

钠含量减少(0.9%)

【注意事项】

间质性肺病(ILD)/肺炎：监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用，如果确认ILD/肺炎，则永久终止。

心脏毒性：在基线和治疗期间监测心脏功能，包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。

腹泻：腹泻可能导致脱水或电解质失衡，无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止。

胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。

【贮存】

常温保存。