来那替尼是什么药？

Puma Biotechnology, Inc. 是一家生物制药公司，专注于创新产品的开发和商业化，以加强癌症护理。Puma 获得了 PB272(来那替尼，口服)、PB272(来那替尼，静脉注射)和 PB357 的全球开发和商业化权利。口服来那替尼于 2017 年获得美国食品和药物管理局的批准，用于在接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后对早期 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成年患者进行扩展辅助治疗，并在美国以 NERLYNX ®上市(来那替尼)片剂。

2020 年 2 月，NERLYNX 还被 FDA 批准与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中已接受过两种或多种先前的基于抗 HER2 的方案。

NERLYNX 于 2018 年获得欧盟委员会的上市许可，用于扩展辅助治疗早期激素受体阳性 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成人患者，这些患者距离之前的基于曲妥珠单抗的辅助治疗还不到一年。NERLYNX 是 Puma Biotechnology, Inc. 的注册商标。NERLYNX 于 2018 年获得欧盟委员会的上市许可，用于扩展辅助治疗早期激素受体阳性 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成人患者，这些患者距离之前的基于曲妥珠单抗的辅助治疗还不到一年。NERLYNX 是 Puma Biotechnology, Inc. 的注册商标。

NERLYNX 于 2018 年获得欧盟委员会的上市许可，用于扩展辅助治疗早期激素受体阳性 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成人患者，这些患者距离之前的基于曲妥珠单抗的辅助治疗还不到一年。NERLYNX 是 Puma Biotechnology, Inc. 的注册商标。