根据INBUILD 3 期试验的亚组分析,Ofev(尼达尼布)以合理的安全性减缓了日本进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者的肺功能下降。
研究人员表示,总体而言,这项分析为日本的临床医生提供了进一步的保证,即 Ofev 对日本患者的益处,之前的试验分析中“没有新的或意外的安全发现”是显而易见的。
这项名为“尼达尼布在日本进行性纤维化间质性肺疾病患者中的疗效和安全性:随机、双盲、安慰剂对照、3期 INBUILD 试验的亚组分析”的研究发表在呼吸医学杂志上。
勃林格殷格翰的Ofev是一种口服抗纤维化疗法,可减少肺部组织瘢痕形成或纤维化,并被广泛批准用于治疗 特发性肺纤维化(IPF),包括在日本。它还在美国、加拿大和欧洲被批准用于治疗进行性纤维化 ILD,这是一组以进行性肺组织瘢痕形成为特征的呼吸系统疾病。
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