使用尼达尼布持续治疗 12 个月以上的特发性肺纤维化的临床意义

尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 患者的抗纤维化药物。INPULSIS 试验表明，尼达尼布降低了 IPF 患者的年度用力肺活量 (FVC) 下降和急性加重，并延长了自尼达尼布开始使用以来首次急性加重发展的时间。

在后来的报告中，INPULSIS-ON 研究和 TOMORROW 试验(尼达尼布治疗 IPF 的 2 期研究)的扩展研究表明长期尼达尼布治疗 IPF 的安全性和耐受性。尽管 INPULSIS 试验比较了 INPULSIS 试验后继续治疗与安慰剂治疗后新尼达尼布开始治疗之间尼达尼布治疗的效果，但没有评估尼达尼布可能和不可能继续治疗之间的生存期、疗效和耐受性。

最近，已经报道了使用两种抗纤维化药物尼达尼布和吡非尼酮进行长期治疗的耐受性和有效性。然而，这两种抗纤维化药物具有不同的作用机制和副作用。此外，尽管已经报告了真实世界环境中 1 年尼达尼布治疗的安全性、耐受性和风险因素的数据，没有关于长期尼达尼布治疗的真实世界研究。

因此，在本研究中，我们旨在评估长期尼达尼布治疗，尤其是尼达尼布 12 个月以上持续治疗对现实世界中 IPF 的疗效和耐受性。在这里，我们描述了能够继续接受尼达尼布治疗超过 12 个月的 IPF 患者的特征;尼达尼布治疗超过 12 个月的疗效;以及与 nintedanib 治疗在 12 个月内停止相关的危险因素。