老挝大熊艾伏尼布(依维替尼,AIVODX,ivosidenib)中文说明书价格

【中文名】艾伏尼布、依维替尼

【英文名】AIVODX、ivosidenib、Tibsovo

【规格】250mg*30粒

【制药商】老挝大熊制药/DAXIONG

【适应症】艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 。

【用法用量】推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，可与食物一同服用，也可单独服用，不要劈开或压碎，需要整粒服用，如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间，2次服药间隔不能少于12小时。

【副作用】

> 10%(所有等级)

血红蛋白减少(60%)

疲劳(39-50%)

水肿(32-43%)

减少钠(39%)

食欲下降(18-39%)

白细胞增多症(36-38%)

减少镁(38%)

粘膜炎(21-38%)

关节痛(32-36%)

腹泻(34-61%)

呼吸困难(29-33%)

尿酸减少(32%)

恶心(31-36%)

减少钾(31%)

腹痛(16-29%)

碱性磷酸酶增加(27%)

天冬氨酸氨基转移酶增加(27%)

皮疹(14-26%)

减少磷酸盐(25%)

分化综合征(19-25%)

肌痛(18-25%)

肌酐增加(23%)

发火(23%)

咳嗽(14-22%)

便秘(20-21%)

头晕(21%)

呕吐(18%)

头痛(11-16%)

胸痛(16%)

胆红素增加(16%)

丙氨酸氨基转移酶增加(15%)

神经病变(12-14%)

胸腔积液(13%)

低血压(12%)

消化不良(11%)

体重减轻(11%)

> 10%(等级≥3)

血红蛋白减少(46%)

分化综合症(13%)

疲劳(3-14%)

减少钾(6-11%)

1-10%(所有等级)

肿瘤溶解综合症(8%)

1-10%(等级≥3)

QT延长(10%)

呼吸困难(4-9%)

肿瘤溶解综合征(6%)

减少磷酸盐(6-7%)

白细胞增多症(6%)

尿酸增加(4-6%)

减少钾(6%)

关节痛(4%)

减少钠(4%)

低血压(4%)

皮疹(2-4%)

食欲下降(2-4%)

呕吐(1-4%)

便秘(1-4%)

粘膜炎(3%)

疲劳(3%)

胸痛(3%)

胸腔积液(3%)

腹泻(2%)

水肿(1%)

发火(1%)

恶心(1%)

腹痛(1%)

肌痛(1%)

神经病变(1%)

肌酐增加(1%)

增加丙氨酸氨基转移酶(1%)

胆红素增加(1%)

<1%

咳嗽，≥3级

【注意事项】

急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。

分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。

TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

【贮存】

常温保存。