度普利尤单抗注射液(达必妥,Duumab)说明书价格

【中文名】达必妥、度普利尤单抗注射液

【英文名】Duumab、Dupilumab、Dupixent

【规格】300mg/2支 300mg/2ml

【制药商】法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司

【适应症】1、特异反应性皮炎：适用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和儿童患者。2、哮喘：适用于6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。3、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉：适用于控制不充分的慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSWNP)成年患者的附加维持治疗。4、嗜酸性食管炎：适用于治疗年龄在12岁及以上、体重至少为40kg、患有嗜酸性食管炎(EOE)的成人和儿童患者。5、结节性痒疹：适用于成人结节性痒疹(PN)的治疗。

【用法用量】

推荐成人患者使用本品的初始剂量为 600 mg (300 mg 注射两次)，继以每两周一次给予 300 mg，皮下注射给药。

本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂，但应仅限于问题部位，如面部、颈部、褶皱区域和生殖器部位。本品治疗特应性皮炎 16 周后无效的患者应考虑停止治疗。一些在初始治疗中部分应答的患者可能会在 16 周后的继续治疗中获得病情改善。若本品治疗必须中止，患者仍能成功接受重新治疗。

给药方法

皮下使用。本品通过皮下注射至大腿或腹部，肚脐周围 5 厘米以内的区域除外。如果由他人进行注射，也可注射于上臂。

对于 600 mg 初始剂量，应在不同的注射部位接连注射两次 300 mg 本品。

建议每次注射时轮换注射部位。本品不应注射至脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。 在医疗卫生专业人员认可的情况下，患者可以自行注射本品，或者由患者的看护人员进行给药。在使用前，应根据包装说明书中的使用说明，对患者和/或看护人员，提供适当的准备和使用本品的培训。

错过用药

如果错过一次用药，应尽快给药。此后，恢复在规定时间内的定期给药。

【副作用】

(1)特应性皮炎(发病率≥1%)为注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼部瘙痒、其他单纯疱疹病毒感染、干眼和嗜酸性粒细胞增多。

(2)哮喘(发病率>1%)为注射部位反应、口咽疼痛和嗜酸性粒细胞增多。

(3)慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(发病率≥1%)为注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛、胃炎、关节痛和结膜炎。

(4)嗜酸性食管炎(发病率≥2%)为注射部位反应、上呼吸道感染、关节痛和疱疹病毒感染。

(5)结节性痒疹(发病率≥2%)为鼻咽炎、结膜炎、疱疹感染、头晕、肌痛、腹泻。

【注意事项】

1、与突然减少糖皮质类固醇剂量相关的风险

不要在开始治疗时突然停止全身、局部或吸入糖皮质激素，如果合适，应逐步减少皮质类固醇剂量，并在医疗保健提供者的直接监督下进行，皮质类固醇剂量的减少可能与全身戒断症状和/或揭露先前被全身皮质类固醇治疗抑制的情况有关。

2、合并哮喘患者

建议合并哮喘患者在没有咨询医生的情况下不要调整或停止哮喘治疗。

3、关节痛

使用本品会导致关节痛，建议患者向其医疗保健提供者报告新发或病情恶化的关节症状，如果症状持续或恶化，可考虑进行风湿病评估和/或停用本品。

4、寄生虫(蠕虫)感染

在开始治疗前治疗已有蠕虫感染的患者，如果患者在接受度普利尤单抗治疗时感染，并且对抗蠕虫治疗无反应，停止使用度普利尤单抗治疗，直到感染消失。

5、接种

在开始使用本品进行治疗之前，考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适龄疫苗接种，避免在接受本品治疗的患者中使用活疫苗。

6、超敏反应

超敏反应包括过敏反应、血清病或血清病样反应、血管性水肿、全身性荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形性红斑，如果出现具有临床意义的超敏反应，应采取适当的治疗并停用度普利尤单抗。

7、结膜炎和角膜炎

使用本品可能会导致结膜炎和角膜炎，建议患者向医务人员报告新出现或恶化的眼部症状，如果患者出现标准治疗后仍未消退的结膜炎，或出现疑似角膜炎的体征和症状，则考虑对其进行眼科检查。

8、嗜酸性条件

正在接受哮喘治疗的患者可能会出现严重的全身性嗜酸性粒细胞增多症，有时会出现与伴有多血管炎的嗜酸性粒细胞肉芽肿病一致的嗜酸性粒细胞肺炎或血管炎的临床特征，这些疾病通常采用全身性皮质类固醇治疗，医务人员应警惕其嗜酸性粒细胞增多症患者出现的血管炎性皮疹、恶化的肺部症状、心脏并发症和/或神经病变。

9、急性哮喘症状或病情恶化

本品不应用于治疗急性哮喘症状或急性加重，不要使用度普利尤单抗治疗急性支气管疗挛或哮喘持续状态，如果患者的哮喘在开始使用度普利尤单抗治疗后仍未得到控制或恶化，则应寻求医疗建议。

【贮存】

遮光，密闭，在冷处(2-8℃)保存。