对 435 名因长期肝病而血小板水平低的患者进行的两项主要研究发现,Doptelet 在侵入性手术前可有效增加血小板水平。有效性的主要衡量标准是在开始 Doptelet 治疗后和侵入性手术后长达 7 天内不需要输注血小板或其他治疗(“抢救程序”)以防止过度出血的患者人数。
在这些研究中,每天接受 40 毫克 Doptelet 的患者中有 88% 不需要输血或抢救程序,而接受安慰剂(虚拟治疗)的患者中有 36% 不需要输血或抢救程序。在更严重的血小板减少症患者中,每天服用 60 毫克 Doptelet 的患者中有 67% 不需要输血或救援程序,而接受安慰剂的患者中有 29%。
最常见的副作用(可能影响多达十分之一的人)是疲倦。有关 Doptelet 的副作用和限制的完整列表,请参阅包装传单。
研究发现,Doptelet 减少了对血小板输注或其他抢救治疗的需要,以防止侵入性手术前和手术后长达 7 天的过度出血。接受 Doptelet 治疗的患者的血小板计数增加。使用 Doptelet 治疗期间的任何不良反应都被认为是由患者的医疗状况和使用它的侵入性手术的性质造成的。
欧洲药品管理局决定 Doptelet 的好处大于其风险,可以授权在欧盟使用。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: