老挝二厂普托马尼(普瑞玛尼,PHOPRETO,Pretomanid)中文说明书价格

【中文名】普托马尼片、普托玛尼片、普瑞玛尼

【英文名】PHOPRETO、Pretomanid、dovprela

【规格】200mg*26片

【制药商】老挝第二制药厂

【适应症】普托马尼片是一种抗结核分枝杆菌药物，与贝达喹啉和利奈唑胺联用，治疗广泛耐药(XDR)、治疗不耐受或治疗无效的多药耐药性(MDR)肺结核成人患者。

【用法用量】

(1)普瑞玛尼必须作为联合用药方案的一部分，与贝达喹啉和利奈唑胺联用。

(2)将普瑞玛尼与贝达喹啉和利奈唑胺联用：

① 普瑞玛尼片200mg/次，1次/天，服用26周。用水整片吞服。

② 贝达喹啉400mg/次，1次/天，服用2周;然后减量至200mg，3次/周，每两次之间间隔至少48小时，服用24周。总计服用26周。

③ 利奈唑胺(1200mg/次，1次/天，服用26周，根据已知的药物毒性调整剂量)。

④ 联合用药方案需与食物同服。

⑤ 出于安全原因而漏服的联合方案剂量可在治疗结束时弥补;由于利奈唑胺单药不良反应所致的漏服不应弥补。

【副作用】

最常见的不良反应(≥10%)有周围神经病变，痤疮，贫血，恶心，呕吐，头痛，转氨酶升高，消化不良，食欲减退，皮疹，瘙痒，腹痛，胸膜炎疼痛，γ-谷氨酰转移酶升高，下呼吸道感染，高淀粉酶血症，咯血，背痛，咳嗽，视力障碍，低血糖，异常体重减轻和腹泻。

【注意事项】

(1)肝脏不良反应：监测患者症状、体征以及肝脏相关的实验室检查。若出现肝脏损伤的证据，则停止整个联合用药方案。

(2)骨髓抑制：监测全血细胞计数。若发生显著的骨髓抑制，则减量或停用利奈唑胺。

(3)周围神经病和视神经病：监测视功能。若有视觉障碍症状，则请眼科评估。若发生神经病变，则减量或停用利奈唑胺。

(4)QT间期延长：与延长QT间期的药物联用可能导致加重QT间期延长。监测心电图。若出现室性心律失常或QTcF间期延长500ms以上，则停止使用联合方案。

(5)生殖影响：普瑞玛尼可致雄性大鼠睾丸萎缩和生育能力受损。告知患者在动物实验中观察到的生殖毒性，对人类生殖的潜在影响尚未得到充分评估。

(6)乳酸性酸中毒：若发生乳酸性酸中毒，则考虑停用利奈唑胺或整个联合方案。

【贮存】

密封、30℃以下干燥处保存。