老挝卢修斯司替戊醇(LuciStir,Stiripentol)中文说明书价格

【中文名】司替戊醇

【英文名】LuciStir、Stiripentol、Diacomit

【规格】250mg*60粒

【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)

【适应症】司替戊醇适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为单药治疗 Dravet 综合征。

【用法用量】

1、推荐剂量

司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天，分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次)，具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量，则四舍五入至最接近的可能剂量，通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。

患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量

6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg，每日两次a,b50 mg/kg/天

1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg，每日两次 b50 mg/kg/天

10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或

16.67 mg/kg，每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg

a 给药频率不应超过每日两次，以限制自由饮水。

b 给药频率不应超过每日两次，以避免过度暴露。

2、重要给药说明

司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。

司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合，并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留，向饮水杯中加入少量水 (25 mL)，并饮用所有混合物 [见使用说明]。

3、遗漏剂量

应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间，则不应服用漏服的剂量。相反，应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。

【副作用】

最常见的不良反应(至少10%的 司替戊醇(Stiripentol)-治疗患者发生且比安慰剂组更常见)包括：1、嗜睡 (67%)、食欲下降 (45%)、激越 (27%)、2、共济失调 (27%)、体重下降 (27%)、张力减退 (24%)、3、恶心 (15%)、震颤(15%)、构音障碍 (12%) 和失眠 (12%)。

【注意事项】

1、嗜睡。

2、食欲下降和体重下降。

3、中性粒细胞减少症和血小板减少症。

4、戒断症状。

5、苯丙酮尿症患者的风险。

6、自杀行为和意念。

【贮存】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F) 干燥处;允许偏移至15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

在原始包装中避光储存。