【中文名】布加替尼、布吉他滨、布格替尼、布吉替尼
【英文名】LuciBriga、brigatinib 、Alunbrig、AP26113
【规格】90mg*30粒,180mg*30粒
【制药商】卢修斯制药 Lucius(老挝)
【适应症】单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。
【用法用量】
(1)前 7 天口服90 mg,每日 1 次,然后增加剂量至口服 180 mg,每日 1 次,与食物同服或不同服均可,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2) 如果因不良反应以外的原因中断本品治疗 14 天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以 90 mg 每日一次的剂量恢复治疗,持续 7 天。
(3)应指导患者整片吞服,不要压碎或咀嚼药片,若漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
【副作用】
最常见的副作用(≥25%)为腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。
【注意事项】
间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。
监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。
对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。
恢复时,或减低剂量或永久地终止布格替尼。
高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。
对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。
如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
视力障碍:建议患者报告视力症状。
不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼 肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。
根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。
根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
高血糖:布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。
如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
和使用非激素有效避孕方法。
【贮存】
将布加替尼储存在室温 68°F至77°F(20°C至25°C)的环境中。不要储存在86°F(30°C)以上。
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