在欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2021)年会上,日本安斯泰来制药(TSE:4503)和合作伙伴辉瑞(纽约证券交易所代码:PFE)提供了 Xtandi(恩杂鲁胺)的新数据。
来自 III 期 ARCHES 研究的数据显示,与安慰剂相比,雄激素受体阻滞剂提高了转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 男性的总生存期 (OS)。
在测试组中,分析时死亡风险降低了 34%,而任一治疗组均未达到中位 OS。
这些结果来自试验中的一个关键次要终点,建立在 2019 年发表在《临床肿瘤学杂志》上的积极主要结果的基础上。
杜克癌症研究所的 Andrew Armstrong 评论说:“在晚期前列腺癌的三个阶段接受恩杂鲁胺治疗的患者中观察到了总体生存获益,”并补充说,结果提供了“关于恩杂鲁胺在这种早期疾病环境中的临床特征的宝贵数据。”
自 2012 年首次获得批准以来,Xtandi 已成为前列腺癌治疗的既定标准,因为安斯泰来和辉瑞一直在投资将该产品推向新的治疗领域。
在 mHSPC 中,两人于 2021 年 5 月获得了欧洲对该药物的批准,使其成为该地区唯一用于治疗三种不同类型晚期前列腺癌的口服疗法。
该产品已经在这一治疗环境中占据主导地位,在截至 2021 年 3 月的日本财政年度为安斯泰来创造了超过 40 亿美元的销售额,增长了 14.6%。
该疗法面临来自拜耳(BAYN:DE)的挑战者药物 Nubeqa(darolutamide)的竞争,后者于 2020 年 4 月在欧洲获批用于相同适应症。
此外,强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)为患有前列腺癌的男性提供 Erleada(阿帕鲁胺)和 Zytiga(醋酸阿比特龙)。
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