阿那莫林(Anamorelin)是一种含有活性物质阿拉莫林盐酸盐的药物。它可以作为 100 毫克的片剂口服。
预计 Adlumiz 将用于治疗非小细胞肺癌患者的厌食症(食欲不振)、恶病质(一种肌肉萎缩并伴有显着体重减轻)或意外体重减轻。
Adlumiz 附着并激活细胞上称为生长素释放肽受体的靶标。受体的激活导致体内物质的释放,这些物质预计会在大脑中起作用以增加食欲并防止体重减轻。
研究表明Adlumiz对瘦体重边际效应和手的握力或患者的生活质量没有证明作用。此外,在对临床研究地点进行检查后,CHMP认为该药物的安全性数据没有得到充分记录。这意味着不可能对 Adlumiz 的潜在风险进行彻底评估。
因此CHMP认为 Adlumiz 的好处没有超过其风险,并建议拒绝其上市许可。
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