非小细胞肺癌癌症恶病质患者的 II 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究 (ONO-7643-04)
胃癌、胰腺癌或结直肠癌恶病质患者的 III 期多中心、开放标签、非对照研究 (ONO-7643-05)
癌症恶病质是一种复杂的代谢紊乱综合征,其特征是体重下降(尤其是肌肉质量下降)和与癌症相关的厌食症。已有充分证据表明,癌症恶病质会对患者的生活质量和预后产生重大影响。迄今为止,尚未建立有效的癌症恶病质治疗方法。
Anamorelin 是一种选择性、新型、具有口服活性的生长素释放肽受体激动剂。Ghrelin 是一种主要由胃分泌的内源性肽。与其受体结合后,生长素释放肽刺激体重、肌肉质量、食欲和新陈代谢的积极调节中的多种途径。Anamorelin 已显示出增加体重和肌肉质量以及癌症恶病质患者食欲的作用。
ONO 公司执行官兼临床开发执行董事 Kiyoaki Idemitsu 评论道:“我们非常高兴 Adlumiz 已在日本被批准用于治疗癌症恶病质。我们相信,今天的批准可以为患有癌症恶病质的患者提供一种有希望的新治疗选择,此前没有其他批准的治疗方法可以用于治疗。”
Helsinn 集团副董事长兼首席执行官 Riccardo Braglia 评论道:“我们很高兴小野的应用在日本成功治疗癌症恶病质。这是改善所有癌症恶病质患者生活质量的重要里程碑,这种疾病在很大程度上仍无法治愈。”
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