研究人员指出,在最近批准尼达尼布和托珠单抗治疗系统性硬化症相关间质性肺病后,提供者应根据严重程度、进展风险和肺外活动来管理疾病。
“好了,进行第3阶段随机对照试验已经导致了两个靶向治疗的批准[硬化症相关的间质性肺病(SSC-ILD)由美国食品和药物管理局,”迪内希卡纳,医学博士,硕士,大学密歇根硬皮病计划和同事在发表于关节炎和风湿病学的评论中写道。“尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂;根据 SENSCIS 试验的结果,它在 2019 年成为首个获批用于减缓 SSc-ILD 患者肺功能下降速度的药物。”
“托珠单抗是一种靶向白细胞介素 (IL)-6 受体的单克隆抗体;根据 faSScinate 和 focuSSced 试验的结果,它在 2021 年成为第一个被批准用于相同适应症的生物药物,”他们补充道。“尽管最近获得了 FDA 的批准,但尚未确定管理 SSc-ILD 患者的最佳治疗策略,尤其是考虑到该疾病的异质性。”
考虑到 nintedanib(Ofev,勃林格殷格翰)和托珠单抗(Actemra,Genentech)最近获得批准,以及霉酚酸酯的有希望的数据,制定 SSc 相关间质性肺病的诊断、分层、管理和治疗的实用策略和环磷酰胺 — Khanna 及其同事对当前的研究机构进行了审查。这包括faSScinate和focuSSced试验,以及一项 2 期试验,其中霉酚酸酯和环磷酰胺在 SSc 相关的间质性肺病中显示出疗效。
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