特发性肺纤维化是间质性肺疾病之一。成纤维细胞的增殖导致进行性呼吸困难。中位生存期为 3-5 年。
尼达尼布治疗肺纤维化的主要临床试验是INPULSIS-1和-2。在这些试验中,共有 638 名患者随机服用 150 毫克尼达尼布,每天两次,持续 52 周,423 名患者服用安慰剂。这些患者的用力肺活量 (FVC) 至少为预测值的 50%。在 INPULSIS-1 中,安慰剂组的 FVC 下降了 239.9 mL/年,nintedanib 组的 FVC 下降了 114.7 mL/年。INPULSIS-2 中的相应数字分别减少了 207.3 mL/年和 113.6 mL/年。尼达尼布的肺功能下降幅度较小,具有统计学意义。
在 INPULSIS-1 中,21% 的患者因不良事件而不得不停用尼达尼布。在这两项试验中,超过 60% 的服用尼达尼布的患者出现腹泻,而安慰剂组的这一比例约为 18%。与安慰剂相比,尼达尼布更常见的其他不良事件包括恶心、呕吐、体重减轻和肝酶升高。
尼达尼布(Cyendiv)已经在国内上市,患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。尼达尼布也已被纳入医保目录,患者可以在购买该药品后医保报销。尼达尼布(Cyendiv)被纳入医保减轻了患者不小的负担。但由于各地医保报销标准不同,尼达尼布(Cyendiv)医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解尼达尼布(Cyendiv)医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
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