Cadila Pharma 宣布在印度推出仿制药奥贝胆酸(Ocaliva),这是 Ocaliva(奥贝胆酸)的仿制药。该分子用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)。
对于PBC的治疗,目前广泛使用熊去氧胆酸(UDCA)。Obetocad 可用作单一疗法或与 UDCA 一起用于治疗对 UDCA 疗法无反应的患者。
“在 PBC 的治疗中存在未满足的需求。熊去氧胆酸是唯一批准的标准治疗,但大部分患者对治疗没有反应。含有 Obetocholic Acid 的 Obetocad 现在已获得 DCGI 批准,并在患者中显示出阳性结果。这种仿制药在国内首次上市,我们希望通过 Obetocad 为 PBC 的所有患者提供一个选择。” Cadila Pharmaceuticals 副总裁 Narendra Deode 分享道。
Obetocad 有 5 毫克和 10 毫克片剂,每包 10 片。它还获得了 USFDA 和 EMA 的批准,并且最近获得了 DCGI 的批准。Obetocad 还具有用于其他适应症的潜力,例如 NASH、NAFLD、严重急性肝炎、胆汁酸腹泻、肥胖症和胆结石疾病。
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