瑞戈非尼是一个非常合理的三线选择,当然,临床试验绝对应该是我们所有患者的选择——跨线,因为我们所有的选择总是有限的,即使我们的第一和第二-line 选项优于三行选项。如果可能,临床试验始终是我的第三个选择。如果不是,那么瑞戈非尼与 TAS-102 [盐酸替吡嘧啶] 是合理的三线选择。
告诉我们这一点的数据来自几个随机对照试验。其中最大的是 CORRECT 试验,该试验将 700 名患者随机分配到瑞戈非尼与安慰剂之间。与安慰剂组的 5 个月相比,它清楚地显示了约 6.4 个月的总生存期益处。即使反应率不高,这绝对是使用瑞戈非尼从 15% 到约 40% 的疾病控制率收益。
这种表现已在其他随机试验中重复出现,例如主要针对亚洲人群的 CONCUR 研究。还有一项 IMblaze370 研究,该研究比较了 cobimetinib 和 atezolizumab 的组合,并使用瑞戈非尼作为对照组。反应和毒性与我们在 CORRECT 和 CONCUR 中的经验非常相似。
此外,还有另一项称为 ReDOS 研究的随机 2 期研究。该研究比较了瑞戈非尼的 2 种给药策略。其中1个是标准剂量160毫克;另一方面,这是一种剂量递增策略。这是一项伟大的研究,表明即使是剂量递增策略也能产生良好的结果。总体生存在数值上更好,即使它没有为此提供动力。比较在数字上更好。从剂量递增与标准剂量治疗开始,大约需要 9.5 个月和 6 个月。但该研究的主要终点是有多少患者开始了第三个周期。实际上,剂量递增策略比标准剂量策略更高,约为 40% 对 25%。瑞戈非尼采用 ReDOS 方法,从 80 毫克开始,然后一直滴定到 160 毫克,直至耐受,
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