老挝东盟卡博替尼(Cabozantinib)说明书

商品名：Cabonni价格

通用名：Cabozantinib/卡博替尼

制药商：Tlph/老挝东盟制药

规格1：20mg-90胶囊/盒

规格2：80mg-30胶囊/盒

卡博替尼(Cabozantinib)是酪氨酸激酶抑制剂 ，能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性。用于治疗甲状腺髓样癌和肾细胞癌等。

【适应症】

不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。

晚期肾细胞癌

晚期肝癌

【用法用量】

推荐用量：

1)甲状腺髓样癌：每次140mg，每日一次，轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg

2)肾癌、肝癌：每次60mg，每日一次

3)骨转移：每次40mg，每日一次

4)服用方法：服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食

卡博替尼给药方法：

避免与食物同服，即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服用原研药时请整粒吞服，自行灌装非正版时推荐使用肠溶胶囊。

服药12小时内不再服用漏服药物。

服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚，葡萄柚汁)或营养添加剂。

【注意事项】

1)服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食。

2) 继续治疗直至疾病进展或发生不能接受毒性。

3) 整个吞服卡博替尼胶囊。不要打开卡博替尼胶囊。

4) 如出现漏服则12小时内不要再次服用。

5) 服用卡博替尼期间不要摄取已知抑制细胞色素P450食物(如，葡萄柚，葡萄柚汁)或营养补充物。

不良反应

不良反应按发生率递减顺序包括腹泻，口腔炎，手掌跖底红细胞感觉异常综合征(PPES) ，体重减轻，食欲下降，恶心，疲劳，口腔疼痛，头发颜色变化，味觉障碍，高血压，腹痛和便秘。

最常见的实验室异常(≥25%)是AST升高，ALT升高，淋巴细胞减少，ALP升高，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少症，低磷血症和高胆红素血症。 接受卡博替尼的患者中有6%发生致命性不良反应，包括出血，肺炎，败血症，瘘管，心脏骤停，呼吸衰竭和未明确死亡。

【注意事项】

1)血栓形成事件：对心肌梗死，脑梗死，或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2) 伤口并发症：对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3)高血压：有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。

4)颌骨骨坏死：终止卡博替尼。

5)掌足红肿综合征(PPES)：中断卡博替尼，或减低卡博替尼剂量。

6)蛋白尿：监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。

7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止卡博替尼。

8)胚胎胎儿毒性：卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女卡博替尼对胎儿潜在风险。

【特殊人群使用】

当给予妊娠妇女卡博替尼可致胎儿危害。如妊娠期间使用此药或当用此药患者怀孕，应告知患者对胎儿的潜在危害。