国家药监部门批准达拉非尼在国内上市的时间是2019年,那么该药联合曲美替尼用于黑色素瘤的效果怎么样呢?
临床数据研究,招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人,随机分成三组:每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次150mg达拉非尼(n=54);每天口服一次1mg曲美替尼,每日两次口服150mg达拉非尼(n=54)。
结果显示,2mg曲美替尼+达拉非尼治疗组76%患者有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月。可见联合用药的效果是很显著的。
另有试验显示,达拉非尼+曲美替尼治疗携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤术后患者,4年无疾病复发率从38%提高到54%!手术后使用双靶向药巩固治疗1年,患者的临床治愈率提高17%!
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