关于培美替尼(pemigatinib)的介绍

2020年4 月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Incyte 的 Pemazyre®(pemigatinib)，一种选择性口服 FGFR 异构体 1、2 和 3 抑制剂，用于治疗患有既往治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人具有由 FDA 批准的测试检测到的成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或重排。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

在日本，Pemazyre 被批准用于治疗具有 FGFR2 融合基因且在癌症化疗后恶化的不可切除的胆道癌患者。在欧洲，Pemazyre 被批准用于治疗具有 FGFR2 融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人，这些患者在至少一种先前的全身治疗后出现进展。Pemazyre 由 Incyte 在美国、欧洲和日本销售。

2018年12月，信达与Incyte就Incyte发现和开发的三个临床阶段候选产品达成战略合作，包括pemigatinib(FGFR1/2/3抑制剂)。根据协议条款，信达已获得在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化三项资产的权利。