培美替尼(pemigatinib)在一项涉及 108 名 FGFR2 异常的胆道癌患者的主要研究中,Pemazyre 可有效减少癌症病变的大小。大约 37% 的患者的癌症缩小了平均持续 8 个月。
培美替尼(pemigatinib)最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)是血液中磷酸盐含量过高或过低、脱发(脱发)、腹泻、指甲问题、疲倦、恶心(感觉不舒服)、味觉障碍(味觉障碍)、口腔炎(口腔内壁发炎)、便秘、关节痛、口干、眼睛和皮肤干燥、手掌和足底皮疹和麻木、血液中钠含量低和肌酐含量高在血液中,这可能表明肾脏有问题。
培美替尼(pemigatinib)被认为对胆道癌患者有效,这些患者在至少一种先前治疗后出现进展,并且没有其他授权治疗。如果需要密切监测和治疗,患者可以耐受药物的副作用。因此欧洲药品管理局决定,Pemazyre 的好处大于其风险,可以授权在欧盟使用。
Pemazyre 已获得“有条件授权”。这意味着公司需要提供更多关于该药物的证据。每年,该机构都会审查任何可用的新信息,并在必要时更新此概览。
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