博舒替尼(Bosutinib)对比伊马替尼治疗新诊断的慢性粒细胞白血病

博舒替尼是一种有效的双重 SRC/ABL 激酶抑制剂，已批准用于对先前治疗耐药和/或不耐受的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 成人患者。我们评估了博舒替尼与伊马替尼在慢性期 CML 一线治疗中的疗效和安全性。

主要分子响应（MMR）率在12个月（主要终点）为显著具有较高波舒替尼的伊马替尼相比（47.2％v 36.9％，分别; P = 0.02），因为是完全细胞遗传学缓解（CCyR）率12个月（77.2％v 66.4％，分别; P = 0.0075）。博舒替尼的累积发生率有利（MMR：风险比，1.34；P = .0173；CCyR：风险比，1.38；P< .001)，响应时间更早。接受博舒替尼的四名患者 (1.6%) 和接受伊马替尼的六名患者 (2.5%) 经历了疾病进展到加速/急变期。在接受治疗的患者中，22.0% 的博舒替尼患者和 26.8% 的伊马替尼患者停止治疗，最常见的是药物相关毒性（分别为 12.7% 和 8.7%）。≥ 3 级腹泻 (7.8% v 0.8%) 和升高的 ALT (19.0% v 1.5%) 和 AST (9.7% v 1.9%) 水平更常见于博舒替尼。心脏和血管毒性并不常见。

与接受伊马替尼的患者相比，接受博舒替尼治疗的患者的 MMR 和 CCyR 发生率显着更高，并且反应更快。与已知的安全性特征一致，胃肠道事件和转氨酶升高更常见于博舒替尼。结果表明，博舒替尼可能是慢性期 CML 的有效一线治疗方法。