Venclexta (Venetoclax) 是艾伯维与基因泰克和罗氏合作开发的一种口服制剂,用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病患者。
Venclexta 的新药申请 (NDA) 于 2015 年 10 月 29 日提交给美国食品和药物管理局 (FDA)。
2016 年 4 月 11 日,美国 FDA 批准该药物用于治疗具有 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病患者,这些患者之前已经接受过至少一种治疗。
欧洲医疗机构 (EMA) 还验证了该药物针对相同适应症的上市许可申请 (MAA)。
慢性淋巴细胞白血病
白血病是由于骨髓产生异常白细胞而发生的白细胞癌症。影响血液和骨髓的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 通常发生在中年期间或之后的成年人身上。
它是最常见的白血病类型,其中骨髓产生过多的淋巴细胞(一种白细胞)。
通常与 CLL 相关的症状是颈部、腋下、胃或腹股沟区域的淋巴结无痛肿胀、疲劳、肋骨疼痛、发烧、感染和体重减轻。
Venclexta 的作用机制
Venclexta (Venetoclax) 含有一种抗凋亡蛋白,可抑制 B 细胞淋巴瘤-2 蛋白(BCL-2 蛋白)的作用。
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