北京,2021 年 12 月 2 日/美通社/ — 商业阶段的生物技术公司 InnoCare Pharma(港交所代码:09969)今天宣布,其 BTK 抑制剂奥拉布替尼已被中国列入更新的国家医保目录(NRDL)国家医疗保健安全管理局 (NHSA)。Orelabrutinib 是一种口服、每日一次的 BTK 抑制剂,具有国家 1 类指定。它被包括在 NDRL 中,用于治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者,以及治疗 r/r 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。
“淋巴瘤是我国发病率增长最快的恶性肿瘤之一,也是我国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。奥布替尼纳入国家医保目录可以显着提高该创新药在我国的可及性,可以造福更多的患者,” InnoCare 联合创始人、董事长兼首席执行官Jasmine Cui博士说。
“我们很高兴奥布替尼被纳入 NRDL。我们将继续履行我们的使命——‘科学驱动创新,造福患者’,并加快探索奥布替尼的更多适应症,”崔博士说。
Orelabrutinib 具有出色的靶标选择性,接近 100% 的 BTK 占用率。奥布替尼每天一次口服给药,方便继续治疗。
关于奥拉布
替尼Orelabrutinib 是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi),用于治疗癌症和自身免疫性疾病。
奥布替尼已于2020年12 月 25 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的两个适应症:治疗 r/r 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,以及治疗r/r 套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。此外,奥布替尼单药或联合治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)的多中心、多适应症临床试验正在美国和中国进行。 )、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 等。
Orelabrutinib 被美国食品和药物管理局 (FDA) 授予治疗 r/r MCL 的突破性疗法指定。
由于其出色的选择性和临床安全性,奥布替尼还在治疗多发性硬化症 (MS) 的全球 II 期研究、治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 和原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 的 II 期临床试验中得到评估) 在中国。
关于 InnoCare
InnoCare 是一家商业阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的一流和/或一流的药物。我们战略性地专注于中国和全球医疗需求未得到满足的淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。InnoCare 在北京、南京、上海、广州、香港、新泽西和波士顿设有分支机构。
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