杜韦利西布在 R/R 外周 T 细胞淋巴瘤中具有一致的反应率

PRIMO 试验中关于 杜韦利西布duvelisib 对复发性/难治性外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL) 患者剂量优化的最新研究结果支持在该患者群体中继续评估该药物。

西北大学范伯格医学院 Robert H. Lurie 综合癌症中心的医学博士 Barbara Pro 在虚拟的第 62 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上展示了成熟的剂量优化结果和剂量扩展的初步结果。

2 期 PRIMO 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03372057)有一个剂量优化阶段，其中包括已接受 2 个或更多周期的单一先前方案的患者。

剂量优化阶段的初步结果显示，75 mg 每日两次剂量的总体缓解率 (ORR) 为 54%，而 25 mg 每日两次剂量的总体缓解率 (ORR) 为 35%。75 毫克每天两次的剂量的中位反应持续时间为 12.2 个月。所有因疾病进展而早期退出的患者均服用 25 毫克剂量。

根据最初的结果，研究人员确定患者将接受 75 毫克每天两次的剂量，持续 2 个周期以获得快速的肿瘤控制，然后每天两次 25 毫克以维持长期的疾病控制。

25 名患者已在剂量扩展阶段给药;13人回复了。ORR 为 52%，完全缓解率为 36%。Pro 博士指出，反应的中位持续时间为 4.1 个月，但此时的随访时间很短。

迄今为止的不良事件概况与之前使用 杜韦利西布duvelisib 观察到的情况一致，没有意外的毒性。被认为与研究药物相关的严重不良事件是肺炎、移植后淋巴组织增生性疾病和皮肤病变。1 次肺炎事件和 2 次 AST/ALT 升高事件导致治疗中断。

“在复发难治性 PTCL 患者中，杜韦利西布duvelisib 单药治疗在最常见的组织学亚型中显示出一致的反应率，”Pro 博士说。“剂量扩展阶段的注册正在进行中，预计将于明年年初结束。”