弥漫大B 细胞淋巴瘤是常见的恶性淋巴瘤,有超过30%的患者治疗无效或者复发,预后较差。Monjuvi联合来那度胺治疗该病症效果显著,2020年08月,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Monjuvi联合来那度胺,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。
试验显示联合治疗缓解具有持久性,中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月,部分缓解率(PR)为18%,完全缓解率(CR)为37%,总缓解率(ORR)为55%。
Monjuvi已经被FDA授予了快速通道资格、突破性药物资格、优先审查资格。注射用Monjuvi是一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉,装在单剂西林瓶中,在复溶和进一步稀释后供静脉使用。该药保存温度在36°F至46°F(2°C至8°C),存放在原始纸箱中,以避光。
不要摇晃。不要冻结。Monjuvi是第一个获FDA批准用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。目前该药在国内还没有上市,患者可以联系获取海外版Monjuvi,保证正品。
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