阿卡替尼的效果说明书简介

阿卡替尼是一种新型的第2代 BTK抑制药,用于治疗MCL，临床显示患者总体缓解率达81%，其对慢性淋巴细胞白血病也有良好疗效。

阿卡替尼Ⅱ期临床试验(LY-004试验)包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的 MCL患者。给药7 d后，部分患者出现淋巴细胞再分布性增多伴淋巴结减少症状，5.6周达峰，绝大部分(79%)可逐渐缓解。

总反应率(ORR) 81%( 100例患者)，完全缓解(CR)为40%，部分缓解(PR) 41%。平均随访15.2个月发现，中位最佳反应时间(DoR) 1.9个月，111例患者淋巴结变小，中位缓解时间12个月，平均无进展生存率(PFS) 72% ，12个月生存率为87%。

其中27例死亡患者中，22例由于疾病进展(其中5例停药超30 d);1例主动脉狭窄死亡，2例因继发性急性髓性白血病死亡，这3例患者停药均已超60 d;另2例无明显诱因死亡，已超100 d未服用阿卡替尼。