真实世界数据显示阿法替尼对二线转移性鳞状肺癌有效、安全

根据 2020 年 IASLC 北美会议期间提交的一项回顾性图表审查试验的真实数据，发现阿法替尼(Gilotrif)用作转移性肺鳞癌患者的二线治疗时有效且耐受性良好关于肺癌。1,2

结果显示，接受二线阿法替尼治疗的患者的总治疗时间中位数为 7.3 个月(95% CI，5.2-8.1)。此外，6 名患者报告了严重的免疫相关毒性，包括肺炎(n = 3)、结肠炎(n = 2)和肝炎(n = 1)。所有这些患者在一线治疗期间均具有 3 或 4 级毒性，均具有鳞状组织学，1 例具有EGFR阳性。

在这种情况下还检查了二线化疗，结果显示治疗的中位总时间为 4.2 个月(95% CI，3.9-4.9)。在该队列中未观察到免疫相关的不良反应 (AE)。

“鉴于免疫疗法相对较新的进展，前瞻性试验尚未调查将派姆单抗(Keytruda)添加到一线铂类化疗后，在转移性鳞状细胞癌肺癌的一线免疫疗法和化疗后使用阿法替尼的情况，”莱文癌症研究所实体瘤肿瘤学和研究治疗学主席和唐纳德 S. 金癌症研究杰出主席 Edward S. Kim 医学博士说。2 “这项研究的结果表明，当帕博利珠单抗加入一线铂类化疗时，二线阿法替尼通常对转移性鳞状细胞癌患者具有良好的耐受性和有效性。”

帕博利珠单抗联合化疗已获 FDA 批准用于转移性鳞状 NSCLC 患者的一线治疗，阿法替尼适用于含铂化疗后使用。 1 迄今为止，尚无前瞻性试验评估转移性化疗后一线化疗后 TKI 的使用鳞状病。

在回顾性、非干预性、多中心队列、真实世界试验中，研究人员着手描述在一线免疫治疗联合铂类化疗中出现进展并继续接受阿法替尼作为二线治疗的患者的特征和结果.

为此，美国社区肿瘤学家确定了符合标准的患者，并从电子健康记录中提取数据。该分析着眼于 2 个不同的患者队列。晚期或转移性鳞状/混合组织学 NSCLC 患者接受一线派姆单抗联合铂类化疗，随后接受阿法替尼(队列 1)或化疗(队列 2)。主要结果包括患者人口统计学和临床​​特征、严重免疫相关 AE 的发生率以及治疗时间。

共有 200 名患者被纳入分析;其中 99 名患者属于队列 1，而其中 101 名患者属于队列 2。在队列 1 中，64.6% 的患者具有鳞状细胞组织学，而 35.4% 具有混合组织学;在队列 2 中，这些比率分别为 97.0% 和 3.0%。此外，接受二线阿法替尼治疗的患者中有 39.4% 的EGFR阳性，而接受化疗的患者为 5.0%。两个队列中的大多数患者都是白人。在阿法替尼队列中，45.5% 的患者的 ECOG 体能状态为 0 到 1，而 54.5% 的患者状态为 2 或更高。在化疗组中，49.5% 的患者状态为 0 至 1，50.5% 的患者状态为 2 或更高。

在数据截止时，接受二线阿法替尼治疗的患者中有 53.5% 仍在接受治疗，而接受二线化疗的患者中这一比例为 40.6%。此外，在阿法替尼和化疗队列中，分别有 9.1% 和 8.9% 的患者停止了二线治疗并且没有接受进一步的治疗;分别有 4.0% 和 5.0% 的患者开始了三线治疗。与队列 2 (n = 46) 相比，队列 1 中死亡的患者更少 (n = 33)。

“这些真实世界的数据表明，二线阿法替尼通常对转移性肺鳞癌患者具有良好的耐受性和有效性;他们为该患者组在一线帕博利珠单抗加铂类化疗后进一步评估二线阿法替尼治疗提供了基本原理，”作者在摘要中总结道。“很大比例的EGFR [突变疾病患者] 接受了一线免疫治疗，而不是 EGFR TKI，这凸显了检测的重要性。”