肺癌服用阿法替尼可以延长患者多长时间的生命

根据中期报告，在具有EGFR 缺失 19 阳性肿瘤和获得性 T790M 突变的非小细胞肺癌患者中，序贯阿法替尼和奥希替尼的长期总生存期接近 4 年。来自真实世界 GioTag 研究的结果。

序贯阿法替尼 (Gilotrif) 继以奥希替尼 (Tagrisso) 已证明，EGFR缺失 19 (del19) 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的长期总生存期 (OS) 接近 4 年?根据真实世界 GioTag 研究发布并发表在Future Oncology上的中期结果，阳性肿瘤和获得性 T790M 突变。1,2

在接受阿法替尼序贯 EGFR 酪氨酸激酶抑制 (TKI) 和奥希替尼治疗并获得EGFR T790M 突变的所有患者(n = 203)中，中位随访 30.3 个月(范围，24.0-36.8)后，中位 OS为 41.3 个月(90% CI，36.8-46.3)。在特异性EGFR del19 肿瘤患者(n = 149)中，中位 OS 为 45.7 个月(90% CI，45.3-51.5)。

“由于许多此类肺癌患者最终对 EGFR TKI 产生耐药性，因此考虑这些疗法的顺序以为患者提供尽可能多的未来治疗选择非常重要。更新的 GioTag 研究结果提供了支持性证据，即阿法替尼继以奥希替尼是EGFR突变阳性 NSCLC患者的可行治疗顺序选择，”Maximilian J. Hochmair, MD奥地利维也纳的 Krankenhaus Nord – Klinik Floridsdorf 和 GioTag 研究的协调调查员在一份声明中说。

GioTag 是一项观察性、回顾性、全球性研究，在真实世界的临床环境中评估了 204 名EGFR突变型 NSCLC患者。该研究在 10 个国家/地区进行，这些成年患者接受一线阿法替尼治疗，并在阿法替尼治疗进展时获得 T790M，然后继续开始使用奥希替尼治疗。从病历审查和电子健康记录中收集数据。

该研究组反映了在真实临床环境中接受治疗的EGFR突变 NSCLC患者的广泛人群;15.2% 的患者 ECOG 体能状态≥2，10.3% 的患者有中枢神经系统转移。截至阿法替尼治疗开始时，73.5% 的患者具有 del19 突变，26.0% 具有 L858R 突变，一名患者同时具有这两种突变。

阿法替尼以 FDA 批准的标准初始剂量 40 毫克/天开始，83.7% 和 98.0% 的人以批准剂量 80 毫克/天开始使用奥希替尼。

截至 2019 年 4 月数据截止，41.9% 的患者已死亡，12.8% 的患者失访，45.3% 的患者仍然活着，其中 31.0% 的患者仍在接受奥希替尼治疗。

阿法替尼和奥希替尼序贯治疗的中位治疗失败时间 (TTF) 为 28.1 个月(90% CI，26.8-30.3)。在 del19 阳性肿瘤患者中，中位 TTF 为 30.6 个月(90% CI，27.6-32.0)。使用奥希替尼治疗，所有患者的中位 TTF 为 15.6 个月(90% CI，13.8-17.1)，del19 突变患者的中位 TTF 为 16.4 个月(90% CI，14.9-17.9)。

2 年时，总人群的 OS 率为 80%，del19 突变患者的 OS 率为 82%。

在接受批准的 40 mg/天阿法替尼起始剂量的患者中，中位 OS 为 45.3 个月(90% CI，37.6-47.6)，2 年 OS 率为 82%，中位 TTF 为 28.1 个月。

“新 EGFR TKI 的持续临床开发为EGFR突变型 NSCLC患者提供了额外的治疗选择，并提出了关于其最佳序列的问题。鉴于目前在 osimertinib 失败后还没有既定的靶向治疗方案可用，因此在第二代 EGFR TKIs 后保留 osimertinib 作为二线使用存在争议。来自 GioTag 研究的真实世界数据支持对 del19 阳性的EGFR突变 NSCLC患者依次使用阿法替尼和奥希替尼的论点，”勃林格公司副总裁兼肿瘤学、医学全球负责人 Victoria Zazulina 医学博士开发阿法替尼的公司 Ingelheim 在一份声明中说。

GioTag 研究的最终分析预计在 2020 年初进行，其中将包括来自亚洲和欧洲国家的最新数据。