恩沙替尼在 ALK 阳性 NSCLC 中优于克唑替尼

根据 eXalt3 随机临床试验，研究性 ALK 抑制剂 ensartinib 比克唑替尼 (Xalkori) 对 ALK 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的全身和颅内疾病表现出更好的疗效。

恩沙替尼治疗患者的中位随访时间为 23.8 个月，克唑替尼治疗患者的中位随访时间为 20.2 个月，恩沙替尼患者的中位无进展生存期 (PFS) 约为克唑替尼的两倍(25.8 个月 vs 12.7 个月;HR 0.51, 95% CI 0.35-0.72)，中国广州广东肺癌研究所医学博士 Yi-Long Wu 及其同事报道。

此外，在基线脑转移患者中，恩沙替尼的确认颅内缓解率为 64%，而克唑替尼仅为 21%。

“在这项随机临床试验中，与克唑替尼相比，恩沙替尼显示出优越的全身和颅内疗效，以及与同类其他药物不同的总体有利安全性，” JAMA Oncology 的Wu 及其同事写道。“Ensartinib 代表了 ALK 阳性 NSCLC 患者的一种新的一线治疗选择。”

在该研究的一篇社论中，波士顿马萨诸塞州总医院的医学博士 Ibiayi Dagogo-Jack 观察到，eXalt3 研究提供了进一步的证据，表明下一代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 应该成为晚期患者的护理标准ALK 阳性非小细胞肺癌。

“为了继续在过去十年的成功基础上再接再厉，未来的临床试验和转化工作将需要采用有助于指导可用 ALK TKI 的优先排序和测序的设计，同时也为下一波 ALK 阳性疗法的合理开发提供信息非小细胞肺癌，”达戈戈-杰克写道。

开放标签eXalt3 试验在 21 个国家/地区招募了 290 名患有复发性或转移性 ALK 阳性 NSCLC 且之前未接受过 ALK 抑制剂治疗的患者。在这些患者中，143 名随机接受 ensartinib，每天一次 225 毫克，147 名接受克唑替尼，每天两次 250 毫克。