2015 年 2 月批准剂量/给药,乐伐替尼Lenvima 的推荐剂量为每天一次口服 24 mg,直至疾病进展或直至出现不可接受的毒性。
临床试验结果
FDA 批准乐维玛治疗甲状腺癌是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,该试验在 392 名患有局部复发或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的受试者中进行,并且在治疗前 12 个月内有疾病进展的影像学证据。随机化,经独立放射学审查确认。
受试者每天接受 24 mg 乐维玛 (n=261) 或安慰剂 (n=131),直至疾病进展。研究结果显示,乐维玛治疗的受试者没有疾病进展(无进展生存期)的中位数为 18.3 个月,而接受安慰剂的受试者的中位数为 3.6 个月。此外,接受乐维玛治疗的受试者中有 65% 的人看到肿瘤大小缩小,而接受安慰剂的受试者中只有 2%。
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