正在审查的适应症:与 dabrafenib 联合用于治疗患有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。
SMC 限制:一线治疗后
Trametinib 与 dabrafenib 联用为 BRAF/丝裂原激活的细胞外信号调节激酶 (MEK) 抑制剂的治疗类别提供了额外的治疗选择。
该治疗类别中的另一种药物组合已通过生命终结和孤儿药物过程被接受。
该建议仅适用于获得批准的 NHSScotland Patient Access Scheme (PAS) 安排的情况下,该安排提供了决策所依据的成本效益结果,或 PAS/标价相等或更低。
SMC 先前已接受曲美替尼与 dabrafenib 联用的限制性使用,用于患有 BRAF V600 突变(SMC 1161/16)的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的一线治疗。目前的建议现在延长一线治疗后的使用。
Trametinib 也被许可作为单一疗法。由于公司提交的文件仅涉及联合疗法,SMC 不能推荐用作单一疗法。
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