葛兰素史克公司(伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码:GSK)今天宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 的人用医药产品委员会 (CHMP) 已发布积极意见,建议批准曲美替尼Mekinist ™成人不可切除或转移性黑色素瘤患者的上市许可。 BRAF V600 突变。曲美替尼作为单一药物在先前接受过 BRAF 抑制剂治疗后出现疾病进展的患者中未表现出临床活性。在服用曲美替尼之前,患者必须使用经过验证的测试确认 BRAF V600 突变。
曲美替尼Mekinist 是一种靶向 MAPK 通路的 MEK 抑制剂,该通路调节细胞(包括皮肤细胞)的正常生长和死亡,并在转移性黑色素瘤的发展中发挥作用。
曲美替尼Mekinist 在美国和澳大利亚被批准为单一药物并与 Tafinlar(dabrafenib)联合使用。Mekinist 在加拿大也被批准为单一疗法。
可见曲美替尼的效果非常好,但是价格太过昂贵,比较好的是老挝二厂等药厂生产出了曲美替尼和达拉非尼的仿制药,价格便宜,效果出色。
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