曲美替尼最常见的不良反应 (≥ 20 %) 包括皮疹、腹泻、疲劳、外周水肿、恶心和痤疮样皮炎。使用曲美替尼的特别警告和注意事项包括:
左心室射血分数 (LVEF) 降低/左心室功能障碍(心脏疾病)
据报道,曲美替尼可降低 LVEF。
高血压
已有或不存在高血压的患者报告了与曲美替尼相关的血压升高。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在 3 期试验中,接受曲美替尼治疗的患者中有 2.4 % (5/211) 发生了 ILD 或肺炎;所有五名患者都需要住院治疗。
出血(关键部位或器官有症状的出血)
服用曲美替尼的患者发生了出血事件,包括主要出血事件(定义为关键区域或器官的有症状的出血)。同时使用抗血小板或抗凝治疗可能会增加出血风险。
横纹肌溶解症(骨骼肌组织损伤)
据报道,服用曲美替尼的患者中存在横纹肌溶解症。在某些情况下,患者能够继续使用曲美替尼。在更严重的情况下,需要住院、中断或永久停用曲美替尼。
视力障碍
使用曲美替尼观察到与视觉障碍相关的疾病,包括视网膜色素上皮脱离 (RPED) 和视网膜静脉阻塞 (RVO)。在曲美替尼的临床试验中,已经报道了视力模糊、视力下降和其他视觉现象等症状。
皮疹
在曲美替尼的临床研究中,约 60% 的患者观察到皮疹。
肝脏事件(肝脏相关)
在曲美替尼的临床试验中报告了肝脏不良事件
肝功能损害
由于代谢和胆汁排泄是曲美替尼的主要消除途径,因此在中度至重度肝功能损害患者中应谨慎使用曲美替尼。
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