与ibrutinib (Imbruvica,伊布替尼)相比,acalabrutinib (Calquence,阿卡替尼)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中心血管相关毒性的发生率较低,毒性负担较小。
该分析旨在在多中心、开放标签研究中进一步评估Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂相关不良事件(AEs)以及伊布替尼和阿卡替尼的毒性特征。将既往接受过治疗的CLL患者按1:1的比例随机分组,一组接受阿卡替尼(100mg口服,每日2次),另一组接受伊布替尼(420mg口服,每日1次),该试验证实了其非劣效性和可耐受的安全性。
中位随访41个月后,研究人员评估了268例接受阿卡替尼和265例接受伊布替尼的患者的临床关切事件。在这些事件中,伊布替尼治疗后任何级别的房颤/心房扑动、高血压和出血的发生率在统计学上更高。
在本分析中,伊布替尼组其他常见的与BTK相关的AEs显著更高,包括任何级别的腹泻(46% vs 35%)、关节痛(23% vs 16%)、背痛(13% vs 8%)、肌肉痉挛(13% vs 6%)和呼吸困难(12% vs 4%)。伊布替尼组任何级别的挫伤和尿路感染(UTI)的发生率也较高。阿卡替尼组在统计学上发生率较高的AEs包括任何级别的头痛(35% vs 20%)和咳嗽(29% vs 21%)。
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