阿卡替尼是什么药？效果好不好？

阿卡替尼Acalabrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)，用于治疗先前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者，它目前也适用于治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

这项多中心3期研究将R/R CLL患者按照1:1的比例随机分组，分别接受每天两次口服100mg的acalabrutinib治疗，或研究者选择的艾德拉尼(idelalisib)+利妥昔单抗(rituximab)或苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

中位随访时间为36个月，在310名入组患者中，acalabrutinib与idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比，显著维持了研究者评估的PFS。此外，在高风险亚组中，acalabrutinib持续显示出PFS获益。

研究未达到中位总生存期(OS)，acalabrutinib的36个月OS率为80%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的OS率为73%。acalabrutinib的总缓解率(ORR)为83%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的ORR为85%。

acalabrutinib最常见的不良事件(AE)包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。idelalisib+利妥昔单抗最常见的AE为腹泻和中性粒细胞减少，苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见的AE包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。