阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体,在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。
通过4项研究评估阿伐曲泊帕治疗免疫性血小板减少症(ITP)的疗效,包括首次报道的研究305结果:阿伐曲泊帕与艾曲泊帕的头对头比较试验。两项阿伐曲泊帕Ⅱ期研究是随机、开放标签、对照试验,设为阿伐曲泊帕组和安慰剂组;两项阿伐曲泊帕Ⅲ期研究是随机、开放标签、对照试验,设为阿伐曲泊帕组、艾曲泊帕组和安慰剂组。
研究结果:
(1)暴露时间:阿伐曲泊帕平均暴露时间是艾曲泊帕的2-8倍,安慰剂的3-8倍;
(2)累计应答时间:阿伐曲泊帕累计应答时间更长;
(3)应答比例:阿伐曲泊帕具有更高的早期应答率;
(4)阿伐曲泊帕各访视点血小板计数较基线增幅更高;
(5)接受阿伐曲泊帕治疗的ITP患者出血发生率更低
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