赛妥珠单抗(TRODELVY)治疗三阴性乳腺癌有怎样的临床疗效？

戈沙妥组单抗(Trodelvy)是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1.Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤(包括TNBC)中频繁表达的细胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表达。戈沙妥组单抗(Trodelvy)与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药戈沙妥组单抗(Trodelvy)完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。此次完全批准，基于3期ASCENT(NCT02574455)试验的结果。研究结果显示，与化疗相比，戈沙妥组单抗(Trodelvy)将无进展生存期显著延长(中位PFS:4.8个月 vs 1.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低57%、总生存期显著延长(中位OS:11.8个月 vs 6.9个月)、死亡风险显著降低49%。

此外，相比化疗，接受戈沙妥组单抗(Trodelvy)治疗的患者在后续的生活质量方面也有着显著的改善。研究人员采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30)对患者的身体情况进行了综合评估，结果显示，在整体的健康状态、身体机能和情绪功能方面，戈沙妥组单抗(Trodelvy)组患者均优于化疗组的患者。

总而言之，戈沙妥组单抗(Trodelvy)的出现显著改善了三阴性乳腺癌的无进展生存期以及总生存期，是三阴性乳腺癌治疗的重要里程碑。未来，相信在研究人员的不懈探索下，将进一步改善乳腺癌患者的预后。