本研究为一项对CHRYSALIS和ADMIRAL试验的回顾性分析。研究旨在确定既往经TKI治疗后是否影响接受吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗FLT3Mut+复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者的缓解和生存期。回顾性分析了既往经过TKI(midostaurin/索拉非尼)治疗的复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者在接受120或200mg 吉瑞替尼(Gilteritinib)前的结局。既往接受或未接受TKI治疗患者的治疗缓解和总生存期(OS)。
145例FLT3突变富集患者在CHRYSALIS试验中接受120或200mg 吉瑞替尼(Gilteritinib)治疗,其中有33例(23%;120 mg,n=15;200 mg,n=18)既往接受过TKI治疗(均为索拉非尼)。既往接受过TKI治疗的患者(42%)和未接受TKI治疗的患者(43%)的复合完全缓解率(CRc)相似。在既往接受过TKI治疗的患者中,120mg剂量组和200mg剂量组的CRc率分别为53%和33%;各剂量组中既往未接受过TKI治疗患者的CRc率相似(分别为44%和42%)。
在ADMIRAL试验中,吉瑞替尼(Gilteritinib)组31/247例(13%)R/R FLT3Mut+ AML患者和挽救性化疗(SC)组14/124例(11%)患者既往接受过TKI治疗。在吉瑞替尼(Gilteritinib)组中,既往接受(48%)和未接受过TKI治疗的患者的CRc率相似(55%);在SC组中观察到TKI和非TKI预治疗组的CRc率均较低(分别为21%和22%)。既往接受TKI治疗的患者中,吉瑞替尼(Gilteritinib)组的中位OS为6.5个月,SC组为4.7个月(HR = 0.671[95%CI:0.328,1.376]);既往未接受TKI治疗的患者中,中位OS分别为9.6个月和6.0个月(HR=0.625[95%CI:0.474,0.824])。
研究结果显示,吉瑞替尼(Gilteritinib)对既往接受过TKI治疗的FLT3Mut+ R/R AML患者具有较高缓解率。
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