鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)被批准治疗转移性小细胞肺癌的临床数据

鲁比卡丁(Zepzelca)，也称为PM1183，是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的类似物，其中氢原子已被甲氧基取代。它是许多肿瘤特别依赖的致癌转录程序的选择性抑制剂。其对癌细胞的研究，可抑制肿瘤相关巨噬细胞中的致癌转录，从而下调肿瘤生长所必需的细胞因子的产生。转录成瘾是这些疾病中公认的目标，其中许多缺乏其他可行的目标。

近日，PharmaMar与Jazz Pharmaceuticals联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准鲁比卡丁(lurbinectedin)用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病的成年患者。

鲁比卡丁的2期试验是一项开放性单臂研究，除美国外，该研究还从6个欧洲国家的26家医院中招募了105名SCLC患者。在该试验中，对铂敏感和铂耐药的患者接受鲁比卡丁3.2 mg / m 2的治疗，静脉输注60分钟，每21天重复一次，直至疾病进展或出现无法接受的毒性。根据研究者评估，主要终点ORR为35%，DoR中位数为5.3个月(IRC分别为30%和5.1个月)。