索托拉西布(SOTORASIB/AMG 510)治疗胰腺癌的疗效和安全性怎么样？

日前，安进(Amgen)公司宣布了其KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)，治疗携带KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者的最新疗效和安全性结果。数据显示，索托拉西布表现出具有临床意义的抗癌活性和积极的获益/风险比。

胰腺癌是致死性非常强的恶性肿瘤。新闻稿指出，接受一线治疗后疾病进展的患者仍具有高度未满足需求，目前FDA批准的2线疗法只能提供约6个月的生存期和16%的缓解率。接受一线和二线化疗后疾病进展的患者，目前尚无能够提供生存获益的疗法。据估计，大约90%的胰腺癌患者携带KRAS基因突变，其中KRAS G12C占比1-2%。

索托拉西布是安进公司开发的KRAS G12C共价抑制剂。它通过与KRAS G12C突变体结合，将KRAS锁死在失活状态，从而不可逆地抑制KRAS的活性。2021年5月，它获得美国FDA的加速批准，治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。它在治疗结直肠癌方面也表现出抗癌活性。

最新数据显示，在治疗38名经过多种前期治疗的晚期胰腺癌患者时，索托拉西布获得21%的客观缓解率和84%的疾病控制率。接近80%接受治疗的患者已经接受过两种以上的前期治疗。在中位随访时间为16.8个月时，中位缓解持续时间为5.7个月。中位无进展生存期为4个月，中位总生存期接近7个月。

“基于这些令人兴奋的数据，我们将扩展临床试验，注册更多胰腺癌和其它癌症类型患者，以求更好地理解索托拉西布在非小细胞肺癌和结直肠癌之外的疗效和安全性。”安进研发执行副总裁David M. Reese博士说。