玻玛西林/阿贝西利(ABEMACICLIB)治疗早期乳腺癌可降低复发率？

玻玛西林Verzenio于2017年10月批准上市，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者，该药适用于：(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法，用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

MonarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验，共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中，患者以1:1随机分配，接受玻玛西林Verzenio(150mg,每日2次)联合标准辅助ET、标准辅助ET.患者接受2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后，所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

会上公布的数据显示：与ET组相比，玻玛西林Verzenio+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598，0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中，这一具有统计学意义的益处是一致的，并且在2年内，两组之间的差异为3.5%(玻玛西林Verzenio组为92.2%，对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析，在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林Verzenio组136例，对照组187例)。

数据还显示，将玻玛西林Verzenio添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期(DRFS,癌症扩散到身体其他部位的时间)：与对照组相比，玻玛西林Verzenio组发生转移性疾病的风险降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559，0.920)，其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。玻玛西林Verzenio组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。