索托拉西布Sotorasib 可满足晚期胰腺癌未满足的需求

根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 全体会议报告，Sotorasib 已在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌 患者中显示出“有意义的抗癌活性” 。

这些来自 CodeBreak 100 阶段 1/2 试验的结果由位于北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学医学中心的医学博士 John H. Strickler 提供。

正在进行的 CodeBreak 100 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03600883)正在招募患有KRAS G12C突变的晚期实体瘤的患者。目前的分析仅包括接受过一种或多种既往全身治疗的晚期胰腺癌患者。

Strickler 博士介绍了 38 名患者的结果，其中 12 名参加了研究的 1 期剂量递增部分，26 名参加了第 2 期部分。所有 38 名患者每天一次接受 960 mg 的 sotorasib。

患者的中位年龄为 65.5 岁(范围为 45-81 岁)。大多数患者是男性(76.3%)，大多数患者的东部肿瘤协作组体能状态为 0(31.6%)或 1(57.9%)。所有患者在入组时均患有 IV 期疾病，55.3% 的患者在诊断时患有 IV 期疾病。先前治疗的中位数为 2(范围，1-8)，78.9% 的患者至少接受过 2 次先前治疗。

结果

sotorasib 治疗的中位持续时间为 4.1 个月。客观反应率为21.1%，所有8名反应者均为部分反应。疾病控制率为84.2%。

反应的中位持续时间为 5.7 个月。中位随访时间为 16.8 个月，中位无进展生存期为 4.0 个月，中位总生存期为 6.9 个月。

Strickler 博士特别强调了一名患者的结果，一名 64 岁的女性被诊断出患有 IV 期疾病。使用 sotorasib 治疗，患者的肿瘤体积减少了 42%。基线时测量为 2.2 厘米的目标病变在 18 周时减少到 0.8 厘米。

该患者的中位反应时间为 1.3 个月，中位反应持续时间为 5.8 个月。患者没有与治疗相关的不良事件(TRAE)。不幸的是，她在搬家后退出了研究，并在停止治疗后不久就去世了，Strickler 博士说。

对于整个队列，TRAE 的发生率为 42.1%。3 级 TRAE 包括腹泻(5.3%)、疲劳(5.3%)、腹痛(2.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2.6%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(2.6%)、胸腔积液(2.6%)和肺栓塞( 2.6%)。

没有 4 级或 5 级 TRAE，也没有 TRAE 导致 sotorasib 停药。

Strickler 博士最后说，Sotorasib 表现出“有意义的抗癌活性”，并且在该患者群体中具有良好的耐受性。

“这是迄今为止评估KRAS G12C抑制剂在经过大量预处理的KRAS G12C突变胰腺癌中最大的数据集，结果集中确认的客观缓解率为 21%，疾病控制率为 84%，”Strickler 博士说。“这些数据支持在这一医疗需求未得到满足的患者群体中进一步探索 sotorasib。”

披露：这项研究得到了安进的支持。一些研究作者宣布与生物技术、制药和/或设备公司有隶属关系。请参阅原始参考以获取完整的披露列表。