索托拉西布Sotorasib 有活性，对某些晚期胰腺癌患者是安全的

根据 ASCO 全体会议期间公布的研究结果，Sotorasib 在经过大量预处理的KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中显示出具有临床意义的抗癌活性。

在国际单臂 1/2 期 CodeBreaK100 研究中，KRAS 抑制剂也被证明在患者中是可耐受的。

来自 Strickler JH 等人的数据。摘要 360490。于 2022 年 2 月 15 日在 ASCO 全体会议系列上发表。

杜克大学医学中心副教授兼肿瘤内科医师John H. Strickler医学博士在新闻稿中说：“这些数据对于医疗需求未得到满足但治疗选择有限的 [胰腺癌患者] 很有希望。”

方法

该分析包括 38 名患者(76.3% 为男性;平均年龄为 65 岁;范围为 45-81 岁)，他们之前接受过一种或多种全身治疗，除非不耐受或不适合现有治疗。研究人员给予 sotorasib，剂量为 960 mg，每天一次，中位持续时间为 4.1 个月，中位随访时间为 16.8 个月。

通过盲法独立中央审查评估确认的客观反应率作为主要疗效终点。研究人员还评估了反应持续时间、疾病控制率、PFS 和 OS 作为次要终点。

主要发现

结果显示，8 名患者确认对治疗有部分反应(ORR = 21.1%;95% CI，9.55-37.32)。研究人员报告疾病控制率为 84.2%，中位 PFS 为 3.98 个月，中位 OS 为 6.87 个月。

没有与治疗相关的不良事件导致死亡或 sotorasib 停药。16 名患者 (42.1%) 出现了与治疗相关的不良事件，其中 6 名出现了 3 级或更高级别的不良事件，包括腹泻、疲劳、腹痛、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、胸腔积液和肺栓塞。

影响

Strickler 称这些发现“具有临床意义”，他称之为最大的数据集，用于评估KRAS抑制剂对预先治疗的KRAS G12C 突变胰腺癌患者的疗效和安全性。

“这些数据支持在这一医疗需求未得到满足的患者群体中进一步探索 sotorasib，”Strickler 说。