根据《血液进展》上发表的最新评估,患有慢性粒细胞性白血病 (CML) 的儿科患者在接受尼罗替尼治疗时生长可能会减弱。
2期开放标签DIALOG研究发现尼罗替尼对新诊断或伊马替尼/达沙替尼耐药/不耐受CML患者具有持续疗效。更新的评估评估了试验中患者的生长衰减和安全性。
纳入的患者要么中止了研究,要么完成了 48 个或更多治疗周期(n=58)。共有 33 名患者在耐药/不耐受 (R/I) 队列中,25 名在新诊断队列中。
两个队列的身高标准差评分 (SDS) 均呈负斜率。R/I 队列中的患者在基线时比新诊断队列中的患者短。经过至少 48 个周期的治疗后,R/I 队列患者的身高 SDS 中位变化为 -0.54,新诊断队列患者的中位变化为 -0.91。
尽管有生长减速趋势,但在研究过程中共报告了 3 起与生长相关的不良事件 (AE)。研究中的所有患者都报告了至少 1 次 AE,其中最常见的是血胆红素升高、头痛、发热和丙胺氨基转移酶升高。
该后续分析发现与先前结果一致的安全性概况。长期分析的主要发现是随着时间的推移增长明显减速。与生长相关的 AE 或生长减速可能被低估,因为它不是临床试验中的常见计算。
作者建议未来的研究包括分析接受尼罗替尼治疗的 CML 患者的生长数据。尼洛替尼的治疗效果还是比较显著的,但是价格总体来说比较昂贵,好在孟加拉碧康和印度有生产仿制药,有需求的可以联系。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: