泊马度胺联合疗法治疗复发难治性多发性骨髓瘤效果好吗？

APOLLO研究主要纳入既往接受≥2线治疗的MM患者，达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松组中仅有16例 (11%)为首次复发患者。在此，我们利用埃默里大学温希普癌症研究中心首次复发MM患者接受达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松方案治疗的数据，进行回顾性分析。

纳入2015年1月1日至2021年3月31日间，90例既往仅接受过1线治疗，随后首次复发时接受达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松方案治疗的RRMM患者。剂量调整基于主治医生的判断和病人的耐受性。患者的人口统计学和结局数据来源于我们临床试验评审及管理委员会(lRB)批准的骨髓瘤数据库，根据IMWG疗效标准进行疗效评估。细胞遗传学高危定义为存在t(4;14)、t(14;16)、del(17p)、和/或复杂染色体核型。

患者中位年龄为61.9岁(范围38-85)。其他患者特征：男/女(44.4%/55.6%);白种人/其他人种/亚洲人(50%/46.7%/3.3%);ISS分期 I/II/III期 (28.9%/31.1%/20%);亚型lgG型/lgA型/轻链型(62.2%/17.8%/16.7%);细胞遗传学标危[标危]/细胞遗传学高危[高危](21.1%/52.2%)。其中69例患者(76.7%)经诱导治疗获得部分缓解(PR)以上疗效后，接受自体造血干细胞移植(ASCT)。最常见的诱导方案是RVD(78.9%)方案。90例患者中81.1%的患者接受维持治疗。72.2%的患者接受以来那度胺为基础的维持治疗，其中50.5%的患者接受来那度胺单药维持治疗，21.7%的患者接受来那度胺为基础联合方案维持治疗(其中RVD：8例;Rd：4例;IRD：7例;KRD：1例)。

中位随访72个月，从被诊断开始，整体人群中位OS为158.6个月(95% CI 126.7-190.5)。开始达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松方案治疗后的中位PFS为15.6个月(95% CI 9.9-21.2)，中位OS为41.3个月。接受达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松方案治疗的高危患者与标危患者的中位PFS分别为7.2个月(95% CI3.6-10.7)和17.6个月(95% CI10.9-24.3)。PFS1<30个月(移植后2年内复发)和>30个月(移植后2年以上复发)患者的中位PFS2分别为8.6个月和未达到。

该研究结果显示达雷妥尤单抗联合泊马度胺和地塞米松方案治疗首次复发，尤其是来那度胺难治性RRMM患者，可获得令人欣慰的长期临床获益。从诊断至首次复发时间>30个月的患者这种临床获益尤为显著。