孟加拉阿伐曲泊帕副作用和注意事项说明书

不良反应

在慢性 ITP 患者中，avatrombopag 临床试验中报告的最常见 (≥10%) 不良反应是头痛 (31%)、疲劳 (28%)、挫伤 (26%)、鼻出血 (19%)、上呼吸道感染 (15%)、关节痛 (13%)、牙龈出血 (13%)、瘀点 (11%) 和鼻咽炎 (10%)。9

128 名患者中有 2 名(1.6%)报告了慢性 ITP 患者因不良反应(即头痛)而停用 avatrombopag。9

Avatrombopag 没有禁忌症。9

药物相互作用

avatrombopag 与中度或强效细胞色素 (CY) P2C9 和 CYP3A4 双重抑制剂同时使用会增加 avatrombopag 的暴露量，这可能会增加 avatrombopag 相关不良事件的风险。9

avatrombopag 与中度或强效 CYP2C9 和 CYP3A4 双重诱导剂同时使用会降低 avatrombopag 的暴露量，这可能会降低药物的疗效。9

在特定人群中使用

孕妇服用 Avatrombopag 可能会导致胎儿伤害。孕妇使用 avatrombopag 的数据不足以确定不良发育结局的任何相关风险。9

没有关于人乳中存在 avatrombopag 或其对母乳喂养儿童或产奶量影响的数据。由于 avatrombopag 可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，因此女性在使用 avatrombopag 治疗期间和最后一次给药后至少 2 周内不应进行母乳喂养。9

avatrombopag 的临床研究没有包括足够多的年龄≥65 岁的老年患者来确定他们对 avatrombopag 的反应是否不同于年轻患者。9

警告和注意事项

血小板生成素受体激动剂，包括 avatrombopag，与慢性 ITP 和慢性肝病患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。应监测患者的血小板计数是否有血栓栓塞事件;如果发生血栓栓塞事件，应立即开始治疗。9

当将 avatrombopag 用于具有已知血栓栓塞危险因素(包括血栓形成前状况)的患者时，应仔细考虑血栓形成风险增加的可能性。9

Avatrombopag 不应用于慢性 ITP 或慢性肝病患者，以使血小板计数正常化;应遵循给药指南以达到目标血小板计数，并应密切监测患者血栓栓塞事件的体征和症状。